Un fabricante ha retirado voluntariamente dos medicamentos para la tiroides debido a un posible problema con los ingredientes de los medicamentos.
Los medicamentos son levotiroxina y tabletas de liotironina que fueron fabricadas por Westminster Pharmaceuticals. Las dosis varían de 15 miligramos a 120 miligramos.
En un mensaje de voz para pacientes, la compañía dijo que Synthroid y los medicamentos genéricos Synthroid no están incluidos en el retiro del mercado, y que tampoco los medicamentos se administran en microgramos (mcg) en lugar de en miligramos (mg).
De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., El fabricante de uno de los ingredientes de los medicamentos tuvo prácticas de fabricación deficientes en 2017.
El Dr. Scot Ackerman de Ackerman Cancer Center dijo que el problema es con el fabricante chino.
“Piensan que en este fabricante en China pueden introducirse algunas impurezas en el medicamento”, dijo Ackerman. “No ha habido informes de ningún evento adverso debido a esto, pero se sabe que este fabricante tiene algunas impurezas en sus medicamentos, por lo que la FDA lo ha analizado y ha dicho: ‘Por ahora, para estar seguro, no use estas.'”
Los números de lote para los medicamentos retirados están disponibles en el sitio web de la FDA. Ackerman dijo que los pacientes pueden buscar el nombre de Westminster Pharmaceuticals en sus medicamentos y, si lo ven, puede pedirle a un farmacéutico que cambie sus pastillas genéricas por un medicamento de marca, aunque podría costar más si no está cubierto por el seguro. Dijo que es una medicación bastante barata, sin embargo.
Se recomienda a los pacientes que continúen tomando el medicamento hasta que tengan un reemplazo.
“Desea tomar el medicamento para la tiroides a diario. No quieres tener ningún tipo de brecha “, dijo Ackerman.
Según la FDA, los clientes y pacientes con preguntas relacionadas con la medicina, información sobre un evento adverso u otras preguntas sobre el retiro del producto de Westminster deben comunicarse con el departamento de Asuntos Regulatorios de Westminster por teléfono al: 888-354-9939
Las llamadas en vivo se reciben de 9 a.m. a 5 p.m. De lunes a viernes con correo de voz disponible 24/7 o correo electrónico [email protected].
Las reacciones adversas o problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser informados al programa MedWatch Adverse Reportinging de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.
Complete y envíe el informe en línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm.
Correo ordinario o fax: descargue el formulario www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego complete y devuelva a la dirección en el formulario con dirección previa, o envíe por envíe un fax al 1-800-FDA-0178.